近年、デジタルヘルス製品の開発は世界的に進んでおり、日本でも多くの製品が生み出されています。特に、スマートフォンをはじめとしたスマートデバイスで用いるデジタルヘルスアプリの開発が進んでいます。しかし、デジタルヘルスアプリは各国で医療機器として認可が必要なものも多く、その認可や流通面において各国で模索が続いているようです。
続きを読む英国民間組織の取り組みから考えるデジタルヘルスの流通基盤
英国
2022年に始まった英国のデジタルヘルス政策「EVA」について
英国におけるデジタルヘルスに関する以前の記事（1）では、デジタル療法（Digital Therapeutics、DTx）を含めたデジタルヘルスに関連する英国における医療機器の制度動向を取り上げました。2022年には、英国では新たな製品評価プログラム「Early Value Assessment（以下、EVA）」を開始するといった動きを見せています。今回の記事では、英国のデジタルヘルス政策に関連する動向として、EVAについてご紹介します。
続きを読む英国でも加速するデジタルヘルス政策
前回の記事（1）ではDTxについて全般的な内容を取り上げましたが、この1年でデジタル療法（Digital Therapeutics、DTx）を含めたデジタルヘルスに関連する医療機器の制度動向が国内外共に大きく進展を見せています。以前はドイツのデジタルヘルスケア法について取り上げました（2）が、その他の国も今年に入ってから動きを見せており、今回は英国の動向についてご紹介します。
続きを読むDigital Health Times 編集部
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